Срок действия бланка 148 1 у 88

Как известно, на аптечных полках имеется достаточно большое количество препаратов, которые невозможно приобрести без соответствующего рецепта. Существует несколько видов рецептурных бланков, каждый из которых предназначен для определенных препаратов. Среди них присутствует рецепт, составленный по форме №148-1/у-88.

Информация об изменениях

Нужно сказать, изменения в формы рецептурных бланков вносятся достаточно редко. Но это все-таки они иногда возникают. Главной целью данных действий является повышение безопасности, и в то же время упрощение использования данного документа. Так, бланк №148-1/у-88 был немного изменен в 2020 году.

Если раньше форма содержала графы, в которых необходимо было указать, сколько пациенту полных лет, то сейчас их нет. Вместо этого здесь прописывается дата рождения. Также отдельным пунктом добавлена графа, в которой присутствуют точные разъяснения по поводу того, кто имеет право выдавать подобный рецепт.

В том случае, если пациенту назначен готовый препарат, как чаще всего и бывает, то в соответствующей графе нужно прописать рекомендованную дозировку действующих компонентов.

Какие препараты

Рецептурный бланк, составленный по форме №148-1/у-88, используется в тех ситуациях, когда выписываются препараты, относящиеся к следующим группам:

• Средства, которые обладают анаболическим эффектом.
• Препараты, в отношении которых ведется строгий учет.
• Психотропные и наркотические средства, которые входят в состав лекарств списка II.

Это перечислены только группы препаратов, в которые входит достаточно большое количество наименований.

Когда оформляется рецептурный бланк №148-1/у-88

Как известно, при серьезных заболеваниях назначается лечение мощными препаратами, которые просто отсутствуют в свободной продаже. Как было сказано выше, это лекарства, содержащие анаболические, наркотические и психотропные вещества. Причем это касается не только уже готовых лекарств, но и средств, которые изготавливаются по персональному заказу.

При этом из-за своего состава они также будут считаться психотропными и наркотическими. Кроме этого, отпуску по рецепту подлежат другие лекарства, в составе которых присутствуют фармакологические активные вещества.

Особое внимание нужно уделить препаратам, которые подлежат номенклатурному учету. Т.е. их состав не позволяет относить такие лекарства к наркотическим или психотропным группам.

Но при этом в их разовой дозе присутствует достаточно большое количество фармакологически активных веществ. Фармацевты ведут строгий учет таких препаратов. И отпускать их также можно только по соответствующему рецепту.

Инструкция по заполнению рецептуального бланка № 148-1/у-88

Вносить информацию в бланк можно на компьютере. Но многие медики привыкли действовать «по старинке», заполняя подобные бланки от руки. Если выбран рукописный вариант, необходимо позаботиться о том, чтобы почерк был максимально разборчивым.

Использовать рекомендуется шариковую ручку темных тонов. Все необходимые пункты здесь уже присутствуют. Составителю остается заполнить их соответствующими сведениями.

Так, в верхней части нужно указать дату оформления бланка. При помощи подчеркивания указывается, к какой возрастной категории относится пациент.

Далее прописываются сведения о пациенте:

• ФИО.
• Дата рождения.
• Номер амбулаторной карты.
• Место регистрации и проживания гражданина.
• ФИО лечащего врача, который и является ответственным за выписывание данного рецепта.

Ниже имеется графа «Rp» с несколькими строками. Сюда вносится название лекарственного средства. Обычно это делается при помощи латиницы. Дополнительно указывается, в какой форме выпускается препарат, необходимое количество, дозировка. Здесь же врач должен дать рекомендации касаемо способа применения.

Оформляя рецептурный бланк, медик должен знать, указание общей информации здесь недопустимо. Например, нельзя просто написать, что препарат принимать внутрь. Необходимо четко описать график и время приема, до или после еды, другие сведения.

Если ответственное лицо допустит ошибку, необходимо приступить к заполнению нового бланка. Это связано с тем, что в рецепте не должно быть никаких исправлений, помарок и неточностей. Все это может стать причиной того, что фармацевт посчитает документ недействительным, откажется его принять, не отпустит необходимые лекарственные средства.

В бланке уже указан срок действия данного рецепта. Он составляет 15 дней. Логично полагать, по истечению этого срока пациент не сможет приобрести запрещенные лекарства. В этом случае придется снова обращаться к лечащему врачу, чтобы он повторно выписал рецепт. Хотя практика показывает, отведенного периода вполне хватает, чтобы приобрести все необходимые препараты.

В нижней части лечащий врач должен заверить все вышесказанное при помощи своей подписи. Также не нужно забывать о том, как должен выглядеть рецепт, предназначенный для приобретения запрещенных препаратов. Здесь в обязательном порядке должно быть три оттиска.

Так, после оформления рецепта врач не только подписывает документ, но и заверяет его своей круглой печатью. Кроме этого, в верхнем левом углу проставляется прямоугольный штамп медицинского учреждения, в котором проходит лечение пациент. Также внизу ставится оттиск треугольной формы, который обязательно должен присутствовать на всех рецептах.

Только при наличии всех трех печатей документ будет считаться действительным.

Сроки хранения рецептов

Нормативно-правовые акты определяют обязанность аптеки хранить ряд рецептурных бланков, по которым лекарственные препараты были отпущены покупателю. В статье мы указали сроки хранения рецептов в аптеке на разные группы лекарственных препаратов, рассказали про особенности ведения и хранения журналов регистрации.

Нормативная база

«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
• Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)

Сроки хранения рецептов в аптеке на разные группы лекарственных препаратов

При определении сроков хранения специальных рецептурных бланков необходимо помнить про препараты, входящие в список II и список III.

Список II — наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Список III — Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Разные типы препаратов должны быть выписаны на разных бланках. Фармацевт должен поставить отметку «Лекарственный препарат отпущен» и оставить на хранение в аптеке следующие рецепты:

На 5 лет — бланки 107/у-НП: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем).

После отпуска этих лекарственных препаратов рецепты необходимо оставить в аптеке для хранения и дальнейшего уничтожения. Остальные рецепты, выписываемые на бланках 107-1/у необходимо отметить штампом «Лекарственный препарат отпущен» и вернуть покупателю.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012г. N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения. » более конкретно регламентирует составы лекарственных препаратов для разных бланков и правила их экспертизы.

Ведение журналов регистрации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. » требует, чтобы аптеки фиксировали все операции с рецептурными препаратами в специальных журналах учета рецептурных бланков.

В приложении N1 к Приказу находится готовая к использованию форма.

Как хранить рецепты и вести журналы определяют Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644).

Регистрировать операции в журнале могут сотрудники, которых руководитель аптеки уполномочил вести учет и хранение рецептурных бланков. Это может делать и индивидуальный предприниматель с лицензией на ведение медицинской или фармацевтической деятельности. Они же отвечают за хранение журналов и хранение рецептов на наркотические составы, рецептов на психотропные вещества.

Сотрудник аптеки должен зафиксировать в журнале регистрации каждую процедуру отпуска препаратов с наркотическими средствами или психотропными веществами по рецепту и любые операции, которые приводят к изменению состояния и количества таких препаратов. Периодичность ведения записей определяет руководитель аптеки, однако запись не может производиться реже одного раза в день. Руководители юридического лица или его подразделения должны самостоятельно определить единицы учёта рецептурных препаратов, учитывая при этом форму выпуска ЛС.

Бумажные журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы и подписаны руководителем аптеки. При наличии ставится печать. Возможно использование электронной формы.

Такие журналы нужно каждый месяц распечатывать и нумеровать. Их подписывает лицо, несущее ответственность за их ведение и хранение. Документы брошюруются исходя из наименования психотропного вещества или наркотического средства, лекарственной формы и дозировки.

Каждое наименование должно находиться в отдельном журнале или на отдельном развернутом листе. Записи нумеруются в порядке возрастания номеров в пределах календарного года. При создании нового журнала, нумерация записей начинается после последнего номера в заполненных журналах.

После завершения календарного года сброшюрованные по месяцам листы оформляются в журнал и опечатываются. Их подписывает ответственное лицо, ставится печать аптеки, при её наличии.

Ежемесячно нужно делать инвентаризацию рецептурных препаратов для сопоставления их наличия с книжными остатками.

Акт об уничтожении рецептов

Уничтожение рецептов включает несколько основных моментов. Прежде всего, необходимо создать комиссию из сотрудников аптеки, назначить председателя и подготовить сопроводительные документы. Затем следует определиться с методом, который будет использован для уничтожения бланков. После завершения процедуры подписывается акт.

В акте нужно указать название аптечной организации, участников и председателя комиссии, дату процедуры уничтожения документов и перечень форм бланков с их количеством и сроком действия, а также общее количество документов, которые были уничтожены. Чтобы акт стал действительным, его должны подписать все участники комиссии.

Аптеке не желательно хранить рецепты дольше положенного срока — это считается некорректным действием со стороны организации. При проверке работы аптеки журналы регистрации с рецептами и акты об их уничтожении проверяются всегда.

Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта

Новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов вступили в силу еще 7 апреля прошлого года, но окончательный переход на рецептурные бланки нового образца произошел с 1 января 2020-го. Спустя чуть больше месяца, 9 февраля вступил в силу приказ №1022н, вносящий изменения в приказ 4н. А это значит, что провизорам и фармацевтам не помешает еще раз повторить самые важные пункты этих законодательных актов, чтобы проводить фармэкспертизу рецептов без сучка и задоринки.

Отменен бланк № 148–1/у-06 (л)

Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца формы № 148–1/у-04 (л).

Форма №107-1/у

Рецепт действителен 60 дней.

Срок действия может быть продлен до 1 календарного года (для лиц с заболеванием, требующим длительного курса лечения). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», обозначение срока действия рецепта, периодичность отпуска препаратов, а также печать «Для рецептов» (если рецепт на бумажном носителе) или усиленная квалифицированная электронная подпись (для электронного рецепта).

Оформляется для лекарственных препаратов:

• перечисленных в п. 4 Порядка отпуска препаратов.
• других лекарственных препаратов, для которых не требуется отпуск по рецепту форм № 148-1/у-88, № 107/у-НП, № 148-1/у-04 (л).

На одном бланке можно выписать только одно наименование антипсихотического препарата, анксиолитика, снотворного и седативного, антидепрессанта (не подлежащих ПКУ) и до трех наименований других лекарственных средств.

Форма №148-1/у-88

Рецепт действителен 15 дней.

• препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением отпускаемых по рецептам № 107/у-НП
• препаратов ПКУ, указанных в п. 5 Порядка отпуска ЛП, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, утвержденного приказом Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012.

На одном бланке можно выписать только одно наименование ЛС.

При выписывании рецепта количество назначенных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с количеством наркотических или психотропных средств и с учетом клинических рекомендаций (согласно приказу №1022н). При этом нужна отметка надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медработника и печатью «Для рецептов».

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные ЛС, содержащие кодеин и его соли, другие комбинированные ЛС, подлежащие ПКУ, препараты с анаболической активностью для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс до 60 дней.

Согласно приказу №1022н в случаях, когда курс лечения составляет более 30 дней, необходима надпись «По специальному назначению», заверенная подписью врача, печатью «Для рецептов» (или усиленной квалифицированной электронной подпись для электронных рецептов).

Рекомендованные количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт указаны в приложении №1 к приказу 4н. Кстати, там добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Форма №148-1/у-04(л)

Рецепт действителен в течение 30 дней.

Исключение составляют случаи, когда:

• Бланк дополнительно оформляется к форме №107/у-НП или №148-1/у-88 — тогда форма №148-1/у-04(л) действительна в течение 15 дней со дня оформления (приказ №1022н)
• Рецепт оформляется пенсионерам, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, гражданам, страдающим хроническими заболеваниями — срок действия таких рецептов может быть увеличен до 180 дней (приказ №1022н).

На бланке №148-1/у-04(л), согласно приказу №1022н, в графе % оплаты предусмотрен подпункт «иной %» (наряду с «Бесплатно» и «50%»).

Можно выписать только одно наименование ЛС.

При оформлении рецепта с помощью компьютерных технологий на рецепте должен быть штрих-код.

Форма рецепта предназначена для назначения препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение препаратов или получение препаратов со скидкой.

Форма № 107/у-НП

Срок действия 15 дней.

Оформляется при назначении наркотических и психотропных ЛП списка II Перечня, за исключением трансдермальных терапевтических систем и препаратов, содержащих наркотические вещества в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

Количество наркотических средств или психотропных веществ в одном рецепте не должно превышать нормативы, указанные в приложении №1 к приказу 4н.

Пациентам, нуждающимся в длительном лечении, количество назначенного препарата может быть увеличено с учетом клинических рекомендаций не более чем в 2 раза (приказ 4н). В таком случае необходима отметка «По специальному назначению», заверенная подписью врача, а также печать «Для рецептов».

Марина Поздеева, Pharmedu

Пройти обучение по оформлению льготных рецептов

• Читайте также «Помочь нельзя навредить» — что работник аптеки должен знать о запоре и слабительных? В материалах представлены особенности механизма действия разных слабительных препаратов и возможности их совместного использования.

© 2014-2022 Pharmedu.ru — это информационно-образовательный ресурс для провизоров, фармацевтов, работников сети и других участников фармацевтического сообщества.

Полное или частичное воспроизведение любых материалов сайта без письменного разрешения редакции
Pharmedu.ru не допускается в соответствии с Политикой копирайтов

На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают?

Медицинский рецепт – это документ, в котором указываются наименование, доза лекарства, иногда – способ его приготовления. Его выписывает врач, в экстренных случаях – фельдшер или акушерка. В зависимости от типа препарата рецепты выписываются на разных бланках.

Рисунок 1 — Медицинский рецепт нужен, чтобы купить и правильно принимать лекарства

• №107/у-НП – препараты с наркотическим и психотропным действием (список II).
• №148-1/у-88 – препараты психотропного действия (список III), некоторые препараты из списка II, анаболики и лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарства, которые изготавливаются в аптеке и содержат психотропные или наркотические вещества, некоторые другие препараты.
• №148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л) – препараты, которые предоставляются бесплатно или со скидкой.
• №107-1/у – остальные рецептурные препараты. Эту форму часто приводят в качестве образца рецепта на антибиотики, но на самом деле она применима для самых разных лекарств.

Иногда в рецептах встречаются латинские сокращения. Они обозначают следующее:

Рисунок 2 — Список принятых медицинских сокращений

Как узнать, нужен ли для покупки «вашего» препарата рецепт? В 2018 году сделать это очень просто. Найдите в Сети аннотацию к выбранному лекарству и прочитайте пункт «Условия отпуска». Если – по рецепту, то посетить больницу или поликлинику прежде, чем идти в аптеку, все-таки придется.

Фармацевты не вправе скрывать от клиентов аптек информацию о наличии дешевых препаратов. Если это произошло, аптеку оштрафуют. Аптеки с самообслуживанием могут получить штраф также за то, что рецептурные препараты были выложены на полки в свободный доступ.

Рисунок 3 — Свободный доступ клиентов к рецептурным препаратам должен быть исключен

Как выглядит рецепт от врача?

Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:

• должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
• штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
• дата и срок действия рецепта;
• международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
• название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
• схема и способ применения на русском языке;
• пометка о времени исполнения рецепта;
• в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.

В рецептах, выписанных по форме №107/у-НП (на наркотики и психотропы), количество лекарства указывается только прописью. На каждое наименование препарата выписывается свой документ.

Рисунок 4 — Фармацевт обязан предоставить информацию о лекарстве и схеме его приема

Если дозировка препарата, который есть в наличии в аптеке, меньше, чем указано в рецепте, фармацевт может продать его с учетом перерасчета на нужную дозу. Если же в наличии только препарат, дозировка которого выше назначенной, продавать препарат по этому рецепту нельзя. Фармацевт должен отправить клиента за новым документом.

Зачем вообще нужны рецепты на препараты?

Рисунок 6 — Рецепт на лекарство – это документ, а не просто бумажка

Нужно требовать у врача медицинский рецепт, а не бумажку с наименованиями лекарств, потому что:

• врач может ошибиться. Все мы – живые люди, и врачи могут ошибаться точно так же, как инженеры, бухгалтеры и кассиры. Поэтому если от назначенного доктором лечения стало только хуже, пациент может требовать компенсации причиненного его здоровью вреда. Рецепт и запись в медкарте – это основные доказательства, которые он будет предъявлять вышестоящим инстанциям или в суде.
• фармацевт может ошибиться. Почерк врачей трудно назвать каллиграфическим. В рецепте международное наименование препарата и дозировка указываются полностью, поэтому фармацевту будет легче разобраться, что именно нужно клиенту, и ничего не перепутать. Есть и психологический фактор – поскольку рецепт является отчетным документом, врачи заполняют его разборчивее и внимательнее, чем обычные бумажки из блокнотов.
• пациент может ошибиться. Когда что-то болит, трудно быть собранным и правильно запоминать информацию. Именно поэтому одна из граф документа посвящена схеме применения препарата. Это поможет правильно выполнить назначение врача и ничего не перепутать. Если же пациент назначил себе препарат сам, отсутствие документа на покупку может уберечь его от опасных для здоровья ошибок.

Конечно, находить время для визита к врачу, выстаивать очередь, сдавать анализы и проходить осмотры существенно сложнее, чем заказать фармацевту таблетку «от головы, живота, кашля» и т. д. Но когда речь идет о здоровье, все решения, в том числе выписка рецепта, должны быть профессиональными и обоснованными, иначе неправильное лечение навредит не меньше, чем сама болезнь.

Рисунок 7 — Легендарный врачебный почерк

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта аптеки не имели права задолго до выхода в свет приказа №403н. Просто в последнее время проверяющие органы стали активнее контролировать процесс продажи населению лекарств.

Рисунок 8 — Самолечение опасно для здоровья и жизни

Как получить рецепт на лекарство?

Единственный правильный с точки зрения законодательства ответ на вопрос: «Где взять рецепт на лекарство?» – у врача. Это может быть семейный врач, узкий специалист, врач стационара, фельдшер или другой уполномоченный медработник. Согласно положениям обновленных правил отпуска лекарственных препаратов из аптечных сетей, по рецептам теперь будут отпускаться около 80% препаратов.

В перечень отпускаемых без рецепта лекарств входят и столь популярные среди россиян антибиотики. Теперь заниматься самолечением будет гораздо сложнее.

В общем случае все выглядит замечательно. Однако, что делать, если болезнь застала врасплох – в пятницу вечером или на выходных, или очередь к врачу заполнена на неделю вперед, а лечиться нужно уже сегодня? Есть несколько более или менее законных способов быстро добыть рецепт на нужные лекарства.

Рисунок 9 — Где взять рецепт на лекарство в сложной ситуации

1. Обратиться в платную больницу. Это полностью легальный и правильный, но не самый дешевый и простой способ. Как правило, на платный прием очереди значительно меньше. Однако отпрашиваться с работы или искать, с кем оставить ребенка, чтобы взять у доктора заветный документ, придется все равно.
2. Заказать рецепт онлайн. В Москве и других крупных городах существует ряд организаций, которые предлагают купить рецепты на лекарство онлайн, не выходя из дома. Пользователям предлагается заполнить поля форм или другим способом передать организаторам нужную для выписки документа информацию. Организаторы утверждают, что эта услуга предоставляется конфиденциально, и от этого никто не пострадает. Конечно, если сам заказчик точно уверен, что данное лекарство ему подходит, и будет применять его в правильной дозировке.

Время от времени журналисты и блогеры проверяют, можно ли купить рецептурные препараты без рецептов. В большинстве случаев им это удается без проблем. Фармацевты объясняют свои нарушения требований законодательства тем, что идут навстречу больным людям или тем, что их вынуждают «делать кассу».

В то же время за продажу медикаментов без соответствующих документов заведение могут оштрафовать на 200 тыс. руб. или закрыть на 3 месяца.

Рисунок 10 — За продажу лекарств без рецепта аптеки штрафуют

Что делать, если доктор ошибся?

Как быть пациенту, если в аптеке выяснилось, что его рецепт на лекарства не соответствует образцу, проще говоря, заполнен неправильно? Мнения экспертов на этот счет разделяются:

• одни считают, что фармацевт не вправе контролировать правильность заполнения рецептов, и если врач неправильно вписал какой-то код, сделал орфографическую или какую-то другую несущественную ошибку, лекарство все равно должно быть выдано;
• другие утверждают, что аптека может не отпускать лекарства по выписанным с нарушениями документам, даже если это нарушение можно отнести к несущественным.

При этом большинство из них советуют вначале попробовать обратиться с «неправильным» рецептом в другую аптеку, а если уже откажут и там, только тогда возвращаться к врачу.

Рисунок 11 — Как быть, если рецепт на препарат выписан неверно?

Неправильно выписанный аптечный рецепт фармацевт гасит штампом «Рецепт недействителен» и выдается клиенту обратно на руки. Это же делается с документами, в подлинности которых возникают сомнения. Они регистрируются в специальном журнале, а информация о событии передается руководству медучреждения, сотрудник которого выписал неправильный рецепт.

Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор

19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к.

ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.

И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова.

Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.

Приказы 4н и 1022н: фармацевтическая экспертиза рецепта

Новые требования к порядку назначения лекарственных препаратов вступили в силу еще 7 апреля прошлого года, но окончательный переход на рецептурные бланки нового образца произошел с 1 января 2020-го. Спустя чуть больше месяца, 9 февраля вступил в силу приказ №1022н, вносящий изменения в приказ 4н. А это значит, что провизорам и фармацевтам не помешает еще раз повторить самые важные пункты этих законодательных актов, чтобы проводить фармэкспертизу рецептов без сучка и задоринки.

Назначение

Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.

Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.

Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии.

Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.

Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше.

Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. Рецептурный бланк 148-1/у-88

Рецептурный бланк 107-1/у

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года.

Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению».

Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н

Нормы отпуска

Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась.

Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.

Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н

Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.

При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.

Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:

— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);

— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);

— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);

— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).

Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС.

И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.

Экспертиза

Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:

Алгоритм работы с рецептами

Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.

По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет.

Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.